Skip to content

Trombektomia w ciągu 8 godzin po wystąpieniu objawów w udarze niedokrwiennym..

1 miesiąc ago

564 words

Katalońskie władze sanitarne monitorowały przestrzeganie wytycznych w zakresie leczenia medycznego na terenie zakładów (patrz sekcja Metody w dodatkowym dodatku). Kompleksowy rejestr
Podczas próby wszystkie zabiegi reperfuzyjne (endowaskularne lub dożylne) w ostrym udarze w Katalonii zostały przechwycone przez SONIIA, prospektywny, oparty na populacji i zewnętrznie monitorowany rejestr regulowany przez Kataloński Departament Zdrowia. (Szczegóły dotyczące rejestru SONIIA znajdują się w dodatkowym dodatku.)
Randomizacja
Losowo przydzielono 206 pacjentów w stosunku 1: do uzyskania albo terapii medycznej (w tym dożylnej alteplazy, jeśli jest to uprawnione) i leczenia wewnątrznaczyniowego za pomocą stentowania w Solitaire (grupa do trombektomii) lub samej terapii medycznej (grupa kontrolna). Zastosowaliśmy skomputeryzowaną procedurę randomizacyjną w czasie rzeczywistym, która była stratyfikowana w zależności od wieku (.70 lub> 70 lat), wyjściowego wyniku NIHSS (6 do 16 lub .17), okna terapeutycznego (.4,5 lub> 4,5 godziny), miejsca zgryzu ( wewnątrzczaszkową tętnicę szyjną wewnętrzną lub odcinek M1 [główny pień środkowej tętnicy mózgowej]) i centrum uczestniczące.
Główny wynik
Pierwszorzędowym rezultatem była dotkliwość niepełnosprawności po 90 dniach, zgodnie z rozkładem wyników na zmodyfikowanej skali Rankina. 8 Ciężka niepełnosprawność (5 punktów) i śmierć (6 punktów) zostały połączone w jedną, najgorszą kategorię.1, 2,9 Lokalnych i zewnętrznych certyfikowanych asesorów, którzy nie byli świadomi zadań z grupy badawczej, oddzielnie oceniali pierwotną zmienną wynikową u każdego pacjenta za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu. 10 Podstawową analizę oparto na centralnej ocenie za pomocą zapisu wideo (w 106 ocenach ). W przypadkach, w których nagrywanie wideo było niedostępne, wyniki określone osobiście przez lokalnych badaczy w oślepiony sposób zostały użyte jako domyślne (w 65 ocenach). Analizy wrażliwości zostały przeprowadzone z oślepionym okiem przez lokalnych badaczy i czytelników centralnych. Decyzje dotyczące metody rozstrzygania głównego wyniku zostały podjęte przez komitet sterujący w sposób zaślepiony przed pierwszą analizą okresową. (Dodatkowe szczegóły znajdują się w sekcji Metody w dodatkowym dodatku).
Drugorzędne i bezpieczeństwa wyniki
Drugorzędowe wyniki obejmowały ośrodkowo ocenioną objętość zawału w CT lub MRI po 24 godzinach, rewaskularyzację naczyń w angiografii CT (CTA) lub angiografię MR (MRA) po 24 godzinach (dane jeszcze nie przeanalizowane), wczesną dramatyczną odpowiedź na leczenie (zdefiniowaną jako wynik NIHSS .8 od wartości wyjściowej lub wynik NIHSS od 0 do 2 po 24 godzinach), punktacja NIHSS i wskaźnik Barthel (z tą ostatnią w skali od 0 do 100, z wyższymi wynikami wskazującymi mniejszą niepełnosprawność) po 90 dniach, stan zdrowia, mierzony w kwestionariuszu samooceny 5-wymiarowej grupy EuroQol Group (EQ-5D, w skali od -0,33 do 1, z wyższymi wartościami wskazującymi lepszą jakość życia) po 90 dniach. W grupie chorych poddanych trombektomii, główne laboratorium stosowało konwencjonalną angiografię po zabiegu w celu oceny skutecznej rewaskularyzacji naczyń, którą zdefiniowano jako stopień 2b lub 3 (wskazujący na reperfuzję ponad 50% dotkniętego obszaru) na zmodyfikowaną trombolizę w zawale mięśnia sercowego. (mTICI) w skali od 0 do 3, z wyższymi ocenami wskazującymi zwiększoną reperfuzję.
Skuteczność bezpieczeństwa to odsetek zgonów i objawowy krwotok wewnątrzczaszkowy po 90 dniach, co potwierdzono w badaniu neuroobrazowym (CT lub MRI) ocenianym przez podstawowe laboratorium, głównie zgodnie z definicją zastosowaną w Bezpiecznym wdrażaniu trombolizy w badaniu monitorowania udaru (SITS- MOST), 11, którym był krwotok parenchymalny typu 2 w obrazowaniu uzupełniającym i pogorszeniu neurologicznym o co najmniej 4 punkty w NIHSS
[patrz też: laserowe obkurczanie pochwy, amyloza, skręcenie stawu skokowego ]

Trombektomia w ciągu 8 godzin po wystąpieniu objawów w udarze niedokrwiennym.

1 miesiąc ago

505 words

Porównano trombektomię z samą terapią medyczną u kwalifikowanych pacjentów, którzy otrzymywali dożylną alteplazę w ciągu 4,5 godziny po wystąpieniu objawów bez rewaskularyzacji po 30 minutach wlewu alteplazy lub u których wystąpiło przeciwwskazanie do dożylnej alteplazy. Badanie było monitorowane przez niezależną radę monitorującą dane i bezpieczeństwo. Komitet sterujący zaprojektował badanie, miał nieograniczony dostęp do danych i wraz ze wszystkimi innymi współautorami przeanalizował analizę ze statystykami studiów, napisał pierwsze i kolejne szkice manuskryptu i poświadcza uczciwość procesu, wierność tego raport do protokołu badania oraz kompletność i dokładność zgłaszanych danych. Badanie zostało sfinansowane z nieograniczonego dofinansowania od producenta stent retriever (Covidien), który nie był zaangażowany w projektowanie lub przebieg badania lub na piśmie protokołu lub manuskryptu.
Protokół badania7, który jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu, został zatwierdzony przez centralny komitet ds. Etyki lekarskiej i przez radę naukową w każdym z uczestniczących ośrodków. Wszyscy pacjenci lub ich zastępcy wyrazili pisemną świadomą zgodę. Continue reading Trombektomia w ciągu 8 godzin po wystąpieniu objawów w udarze niedokrwiennym.

Trombektomia w ciągu 8 godzin po wystąpieniu objawów w udarze niedokrwiennym

1 miesiąc ago

635 words

Naszym celem była ocena bezpieczeństwa i skuteczności trombektomii w leczeniu udaru mózgu w badaniu osadzonym w rejestrze reperfuzji udaru populacyjnej. Metody
W ciągu dwóch lat w czterech ośrodkach w Katalonii, w Hiszpanii, losowo przydzielono 206 pacjentów, którzy mogli być leczeni w ciągu 8 godzin od pojawienia się objawów ostrego udaru niedokrwiennego, aby otrzymać leczenie farmakologiczne (w tym dożylną alteplazę, jeśli jest to odpowiednie) i terapię wewnątrznaczyniową ze stentem Solitaire (grupa trombektomii) lub samą terapię medyczną (grupa kontrolna). Wszyscy pacjenci potwierdzili okluzję proksymalną przedniej cyrkulacji i brak dużego zawału w obrazowaniu neuroobrazowym. U wszystkich badanych pacjentów stosowanie alteplazy nie uległo rewaskularyzacji lub było przeciwwskazane. Pierwszorzędowym wynikiem była nasilona globalna niepełnosprawność po 90 dniach, mierzona na zmodyfikowanej skali Rankina (od 0 [bez objawów] do 6 [śmierć]). Chociaż maksymalna planowana wielkość próby wynosiła 690, rejestracja została przerwana wcześnie z powodu utraty równowagi po uzyskaniu pozytywnych wyników dla trombektomii z innych podobnych badań.
Wyniki
Trombektomia zmniejszyła ciężkość niepełnosprawności w zakresie zmodyfikowanej skali Rankina (skorygowany iloraz szans dla poprawy punktu, 1,7; 95% przedziału ufności [CI], 1,05 do 2,8) i doprowadziła do wyższych wskaźników niezależności funkcjonalnej (wynik 0 do 2) po 90 dniach (43,7% wobec 28,2%, skorygowany iloraz szans, 2,1; 95% CI, 1,1 do 4,0). Continue reading Trombektomia w ciągu 8 godzin po wystąpieniu objawów w udarze niedokrwiennym

Powiązane tematy z artykułem: Azeloglicyna gruz kruszony kotwy do drzwi