Skip to content

Trombektomia w ciągu 8 godzin po wystąpieniu objawów w udarze niedokrwiennym cd..

1 miesiąc ago

476 words

Oceniający zastosowali również definicję objawowego krwotoku śródczaszkowego, który został zastosowany w drugim badaniu European-Australasian Acute Stroke Study (ECASS II) 12 – mianowicie, każdy rodzaj krwotoku śródmózgowego w obrazowaniu po leczeniu, ze wzrostem o co najmniej 4 punkty w NIHSS . Niezależny komitet ds. Zdarzeń klinicznych orzekał o wynikach bezpieczeństwa, powikłaniach związanych z zabiegami (np. Perforacja tętnic, rozwarstwienie tętnic i embolizacja na wcześniej niezaangażowanym obszarze naczyniowym) oraz poważne zdarzenia niepożądane. Analiza statystyczna
Wszystkie analizy przeprowadzono w populacji, która miała zamiar leczyć. Miarą wielkości efektu był skumulowany iloraz szans obliczony na podstawie regresji logistycznej (analiza przesunięcia). Analiza ta opiera się na założeniu, że istnieje iloraz szans za punktem odcięcia, który został wykazany jako silny w odniesieniu do niewielkich odchyleń8. Pierwotna analiza została dostosowana zarówno dla czynników minimalizujących, jak i dla dożylnego stosowania alteplazy. Obliczyliśmy, że zapis 690 pacjentów dałby moc 90%, aby wykryć różnicę w rozkładzie wyników na zmodyfikowanej skali Rankina z jednostronnym poziomem istotności 0,025 w analizie pierwotnego wyniku, zakładając oczekiwany wynik o ilorazie szans wynoszącym 1,615. Z powodu niepewności co do wielkości efektu leczenia dla pierwotnego wyniku, REVASCAT zaprojektowano jako badanie sekwencyjne. Na podstawie zatrzymania granic dla testu trójkątnego Whitehead planowaliśmy przeprowadzić maksymalnie cztery równomiernie rozłożone przeglądy, gdy rejestracja osiągnęła około 25%, 50%, 75% i 100% wielkości próby. Przydzielono niższe indywidualne limity istotności do czterech analiz, aby osiągnąć ogólny wspólny jednostronny poziom alfa wynoszący 0,025.
Zakończenie próbne
Pierwsza pośrednia analiza została przeprowadzona zgodnie z planem po 25% pacjentów (174 maksymalnej wielkości próby), którzy ukończyli 90 dni obserwacji. Komitet sterujący przyjął zalecenie Rady ds. Monitorowania danych i bezpieczeństwa, aby zaprzestać rekrutacji z powodu utraty równowagi (jak opisano szczegółowo w Dodatku Uzupełniającym). Chociaż wyniki pośrednie nie osiągnęły wcześniej określonych granic zatrzymania (patrz wyniki pierwszej analizy okresowej na ryc. S6-1 w Dodatku uzupełniającym), rekrutacja została zakończona z powodu pojawienia się wyników z trzech innych badań2-4, które wykazały skuteczność trombektomii, która wzbudziła obawy natury etycznej dotyczące dalszego przydzielania pacjentów do grupy kontrolnej. Ponieważ badanie zostało przerwane, ponieważ pierwotna hipoteza nie była już pytaniem otwartym, zmieniliśmy nasz cel z testowania hipotez na szacowanie. Ponieważ przeprowadzono tylko jedną analizę, korekta wielokrotnych porównań nie była już wymagana, a 95-procentowe przedziały ufności są zgłaszane (szczegóły podano w dodatkowym dodatku). Wszystkie zgłoszone 95% przedziały ufności i wartości P są nominalne i oparte na zarejestrowanych danych.
Wyniki
Pacjenci
W badaniu wzięło udział 206 pacjentów (ryc. S1 w dodatkowym dodatku). Jeden pacjent wycofał zgodę natychmiast po randomizacji i nie został włączony do analizy
[przypisy: leczenie chrapania warszawa, Depaletyzatory, skręcenie stawu skokowego ]

Powiązane tematy z artykułem: Depaletyzatory leczenie chrapania warszawa skręcenie stawu skokowego