Skip to content

Terapia chemohormonalna w przerzutowym raku prostaty wrażliwym na hormony..

1 miesiąc ago

515 words

Pacjenci musieli przyjmować co najmniej 500 mg doustnego węglanu wapnia i co najmniej 400 IU witaminy D dziennie. Modyfikacje dawki
Nie dopuszczono modyfikacji dawki ADT, a zastosowanie niesteroidowego antyandrogenu z kastracją (medyczną lub chirurgiczną) w momencie rozpoczęcia leczenia pozostawiono badaczowi. Nieregularna terapia hormonalna była niedozwolona. W przypadku docetakselu dopuszczono jedynie dwie modyfikacje dawki (zmniejszenie do 65 mg na metr kwadratowy i 55 mg na metr kwadratowy). Dostosowano dawkę zgodnie z układem narządów, który wykazał największy stopień toksyczności, które oceniono zgodnie z Ogólnymi Kryteriami Terminologii dla zdarzeń niepożądanych według National Cancer Institute (NCI) (CTCAE, wersja 3.0 do września 2011 i następnie wersja 4.0). Szczegóły dotyczące dawkowania podano w protokole. Jeśli dawka została zmniejszona z powodu działania toksycznego, nie zwiększała się ona później, a docetaksel został przerwany, jeśli podawanie było opóźnione dłużej niż 3 tygodnie od zaplanowanego dnia dawkowania. Wykorzystanie czynników wzrostu było w gestii badacza.
Monitorowanie toksycznych skutków i skuteczności
Pacjentów przypisanych do leczenia skojarzonego obserwowano co 3 tygodnie w okresie podawania docetakselu, a następnie co 3 miesiące. Pacjenci przydzieleni do samego ADT obserwowano co 3 miesiące. Do zgłaszania poważnych zdarzeń niepożądanych do NCI i do kierowania zmianą dawek, CTCAE wersja 3.0 była używana do września 2011 r., Kiedy to badanie zaczęło używać wersji 4.0. Aby zapewnić spójność, formularze zgłoszeń przypadków toksycznych, które zostały zapisane w bazie danych badań, zachowały zastosowanie wersji 3.0. Wszystkie toksyczne skutki 3. stopnia lub wyższe w grupie skojarzonej zostały przechwycone, a miejscowi badacze dokonali przypisania powiązania z terapią badawczą. Zdarzenia niepożądane u pacjentów przypisanych wyłącznie do ADT nie były rutynowo udokumentowane, chociaż zgłaszano istotne działania niepożądane.
Poziomy PSA mierzono podczas każdej zaplanowanej wizyty. Obrazowanie (tomografia komputerowa [CT] jamy brzusznej i miednicy, skanowanie kości techniką technet-99m i radiografia lub TK klatki piersiowej) wykonywano na początku badania i w momencie udokumentowanej oporności na kastrację lub zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. Postęp choroby w obrazowaniu ustalono zgodnie z Kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST), wersja 1.013 (kryteria są podsumowane w protokole). Całkowitą odpowiedź serologiczną zdefiniowano jako poziom PSA mniejszy niż 0,2 ng na mililitr w dwóch kolejnych pomiarach w odstępie co najmniej 4 tygodni. Progresję serologiczną zdefiniowano jako wzrost poziomu PSA o ponad 50% powyżej najniższego poziomu osiągniętego po rozpoczęciu ADT, z dwoma kolejnymi wzrostami co najmniej w odstępie 2 tygodni. Data pierwszego odnotowanego wzrostu o ponad 50% powyżej najniższej wartości została uznana za datę progresji. Jeśli poziom nadiru był mniejszy niż 2 ng na mililitr, wymagany był minimalny wzrost o więcej niż 2 ng na mililitr.
Wszystkie końcowe punkty czasowe do zdarzenia określano na podstawie czasu randomizacji. Całkowite przeżycie zdefiniowano jako czas do śmierci z dowolnej przyczyny. Czas do opornego na kastrację raka prostaty określano jako czas do udokumentowanego postępu klinicznego lub serologicznego z poziomem testosteronu mniejszym niż 50 ng na decylitr (lub dokumentacją źródłową kastracji medycznej lub kastracji chirurgicznej)
[podobne: szorowarki, firmy sprzątające, firma sprzątająca Poznań ]

Terapia chemohormonalna w przerzutowym raku prostaty wrażliwym na hormony.

1 miesiąc ago

409 words

Badanie zostało zaprojektowane w 2005 r. Przez Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG, obecnie część ECOG-ACRIN) i zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję odwoławczą w każdej uczestniczącej instytucji. Badanie zostało skoordynowane przez ECOG-ACRIN Cancer Research Group. Centrum Statystyczne ECOG-ACRIN zebrało dane i było wiodącym centrum koordynacji grup i danych. Dwóch pierwszych autorów potwierdza, że badanie zostało przeprowadzone i monitorowane zgodnie z protokołem. Pierwszy autor napisał pierwszą wersję manuskryptu, z późniejszym udziałem wszystkich współautorów. Autorzy zapewniają rękojmię za dokładność i kompletność prezentowanych danych. Continue reading Terapia chemohormonalna w przerzutowym raku prostaty wrażliwym na hormony.

Terapia chemohormonalna w przerzutowym raku prostaty wrażliwym na hormony

1 miesiąc ago

170 words

Terapia deprywacji androgenów (ADT) była podstawą leczenia przerzutowego raka prostaty od 1940 roku. Oceniliśmy, czy jednoczesne leczenie ADT z docetakselem może skutkować dłuższym całkowitym przeżyciem niż w przypadku samego ADT. Metody
Wyznaczono mężczyznom z przerzutowym, wrażliwym na hormony rakiem gruczołu krokowego, którzy otrzymywali zarówno ADT, jak i docetaksel (w dawce 75 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała co 3 tygodnie przez sześć cykli) lub sam ADT. Głównym celem było zbadanie hipotezy, że mediana całkowitego przeżycia będzie 33,3% dłuższa wśród pacjentów otrzymujących docetaksel dodany do ADT wcześnie podczas terapii niż wśród pacjentów otrzymujących sam ADT.
Wyniki
Łącznie 795 pacjentów (mediana wieku, 63 lata) przeszło randomizację. Po medianie czasu obserwacji wynoszącej 28,9 miesiąca, mediana całkowitego przeżycia była o 13,6 miesiąca dłuższa w przypadku ADT z docetakselem (terapia skojarzona) niż z samym ADT (57,6 miesiąca w porównaniu z 44,0 miesiąca, współczynnik ryzyka zgonu w grupie z mieszaniną, 0,61; % przedział ufności [CI], 0,47 do 0,80, P <0,001). Mediana czasu do progresji biochemicznej, objawowej lub radiologicznej wynosiła 20,2 miesiąca w grupie skojarzonej, w porównaniu do 11,7 miesięcy w grupie leczonej ADT (współczynnik ryzyka, 0,61, 95% CI, 0,51 do 0,72, P <0,001). Continue reading Terapia chemohormonalna w przerzutowym raku prostaty wrażliwym na hormony

Powiązane tematy z artykułem: odzież medyczna ubrania robocze zamiatarki