Skip to content

Terapia chemohormonalna w przerzutowym raku prostaty wrażliwym na hormony.

1 miesiąc ago

409 words

Badanie zostało zaprojektowane w 2005 r. Przez Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG, obecnie część ECOG-ACRIN) i zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję odwoławczą w każdej uczestniczącej instytucji. Badanie zostało skoordynowane przez ECOG-ACRIN Cancer Research Group. Centrum Statystyczne ECOG-ACRIN zebrało dane i było wiodącym centrum koordynacji grup i danych. Dwóch pierwszych autorów potwierdza, że badanie zostało przeprowadzone i monitorowane zgodnie z protokołem. Pierwszy autor napisał pierwszą wersję manuskryptu, z późniejszym udziałem wszystkich współautorów. Autorzy zapewniają rękojmię za dokładność i kompletność prezentowanych danych. Protokół z planem analizy statystycznej jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie. Sanofi przekazał docetaksel do wcześniejszego użycia (tj. Przed progresją podczas ADT) i dostarczył ECOG-ACRIN dotację, ale nie miał żadnej roli w projektowaniu protokołu, gromadzeniu lub analizie danych lub przygotowywaniu manuskryptu. Pacjenci
Pacjenci byli zapisywani przez ECOG-ACRIN, Southwest Oncology Group, Alliance for Clinical Trials in Oncology oraz NRG Oncology (połączona grupa obejmująca projekt National Breastical Adjuvant Breast and Bowel Project, Radioterapię Oncology Group oraz Gynecologic Oncology Group ) oraz za pośrednictwem jednostki wsparcia badań klinicznych. Kwalifikujący się pacjenci mieli patologiczną diagnozę raka gruczołu krokowego lub scenariusz kliniczny zgodny z rakiem prostaty z podwyższonym poziomem antygenu specyficznego dla prostaty (PSA); dowody radiologiczne choroby przerzutowej; i wynik oceny sprawności ECOG 0, lub 2 (w skali od 0 do 5, z wyższymi wynikami wskazującymi na większą niepełnosprawność, pacjenci z wynikiem 2 są uprawnieni, jeśli spadek w funkcjonowaniu był spowodowany rakiem prostaty). Wcześniejszy adiuwant ADT był dozwolony, jeśli czas trwania leczenia wynosił 24 miesiące lub mniej, a progresja wystąpiła ponad 12 miesięcy po zakończeniu leczenia. Pacjenci, którzy otrzymywali ADT z powodu choroby przerzutowej, kwalifikowali się, jeśli nie było oznak postępu choroby i rozpoczęto leczenie w ciągu 120 dni przed randomizacją. Wymagana była funkcja narządów, która była odpowiednia do leczenia docetakselem (szczegóły podano w protokole). Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i federalnymi.
Plan leczenia, stratyfikacja i losowanie
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do samego ADT lub do terapii skojarzonej z ADT i docetakselem w dawce 75 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała, podawanej co 3 tygodnie przez sześć cykli, z premedykacją 8 mg doustnego deksametazonu po 12 godzinach, 3 godziny i godzinę przed wlewem docetakselu. Codzienny prednizon nie był wymagany. Pacjentów stratyfikowano w zależności od wieku (<70 lat w porównaniu z . 70 lat), wyniku oceny sprawności ECOG (0 lub w porównaniu do 2) oraz planowanego zastosowania złożonej blokady androgenowej przez ponad 30 dni (tak lub nie) lub środki zatwierdzone do zapobiegania zdarzeniom związanym z układem szkieletowym w chorobie opornej na kastrację (kwas zoledronowy lub denosumab) (tak lub nie). Pacjentów poddawano także stratyfikacji w zależności od czasu trwania wcześniejszej adiuwantowej ADT (<12 miesięcy vs. .12 miesięcy) i stopnia przerzutów (duża objętość [określona jako obecność przerzutów trzewnych lub .4 zmiany kostne z .1 poza trzonami kręgowymi i miednica] vs [więcej w: Kabiny Sanitarne, Azeloglicyna, dinoprost ]

Terapia chemohormonalna w przerzutowym raku prostaty wrażliwym na hormony

1 miesiąc ago

170 words

Terapia deprywacji androgenów (ADT) była podstawą leczenia przerzutowego raka prostaty od 1940 roku. Oceniliśmy, czy jednoczesne leczenie ADT z docetakselem może skutkować dłuższym całkowitym przeżyciem niż w przypadku samego ADT. Metody
Wyznaczono mężczyznom z przerzutowym, wrażliwym na hormony rakiem gruczołu krokowego, którzy otrzymywali zarówno ADT, jak i docetaksel (w dawce 75 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała co 3 tygodnie przez sześć cykli) lub sam ADT. Głównym celem było zbadanie hipotezy, że mediana całkowitego przeżycia będzie 33,3% dłuższa wśród pacjentów otrzymujących docetaksel dodany do ADT wcześnie podczas terapii niż wśród pacjentów otrzymujących sam ADT.
Wyniki
Łącznie 795 pacjentów (mediana wieku, 63 lata) przeszło randomizację. Po medianie czasu obserwacji wynoszącej 28,9 miesiąca, mediana całkowitego przeżycia była o 13,6 miesiąca dłuższa w przypadku ADT z docetakselem (terapia skojarzona) niż z samym ADT (57,6 miesiąca w porównaniu z 44,0 miesiąca, współczynnik ryzyka zgonu w grupie z mieszaniną, 0,61; % przedział ufności [CI], 0,47 do 0,80, P <0,001). Mediana czasu do progresji biochemicznej, objawowej lub radiologicznej wynosiła 20,2 miesiąca w grupie skojarzonej, w porównaniu do 11,7 miesięcy w grupie leczonej ADT (współczynnik ryzyka, 0,61, 95% CI, 0,51 do 0,72, P <0,001). Continue reading Terapia chemohormonalna w przerzutowym raku prostaty wrażliwym na hormony

Terapia chemohormonalna w przerzutowym raku prostaty wrażliwym na hormony..

1 miesiąc ago

511 words

Pacjenci musieli przyjmować co najmniej 500 mg doustnego węglanu wapnia i co najmniej 400 IU witaminy D dziennie. Modyfikacje dawki
Nie dopuszczono modyfikacji dawki ADT, a zastosowanie niesteroidowego antyandrogenu z kastracją (medyczną lub chirurgiczną) w momencie rozpoczęcia leczenia pozostawiono badaczowi. Nieregularna terapia hormonalna była niedozwolona. W przypadku docetakselu dopuszczono jedynie dwie modyfikacje dawki (zmniejszenie do 65 mg na metr kwadratowy i 55 mg na metr kwadratowy). Dostosowano dawkę zgodnie z układem narządów, który wykazał największy stopień toksyczności, które oceniono zgodnie z Ogólnymi Kryteriami Terminologii dla zdarzeń niepożądanych według National Cancer Institute (NCI) (CTCAE, wersja 3.0 do września 2011 i następnie wersja 4.0). Szczegóły dotyczące dawkowania podano w protokole. Jeśli dawka została zmniejszona z powodu działania toksycznego, nie zwiększała się ona później, a docetaksel został przerwany, jeśli podawanie było opóźnione dłużej niż 3 tygodnie od zaplanowanego dnia dawkowania. Continue reading Terapia chemohormonalna w przerzutowym raku prostaty wrażliwym na hormony..

Powiązane tematy z artykułem: gruz kruszony terapia cranio-sacralna wagi apteczne