Skip to content

Stenty oparte na paklitakselu w porównaniu do stentów z gołym metalem w ostrym zawale mięśnia sercowego ad

2 miesiące ago

562 words

Badanie zostało przeprowadzone z myślą o bezpieczeństwie, a także skuteczności, a obserwacja angiograficzna była przeprowadzana dopiero po ocenieniu pierwotnego klinicznego punktu końcowego. Metody
Projekt badania
Wyniki badania harmonizującego z rewaskularyzacją i stentami w ostrym zawale mięśnia sercowego (HORIZONS-AMI) były prospektywnym, wieloośrodkowym, kontrolowanym badaniem z udziałem pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, którzy byli poddawani pierwotnej PCI jako strategia zarządzania. W badaniu uwzględniono dwie fazy z randomizacją, w celu umożliwienia porównania bezpośredniego inhibitora trombiny, biwalirudyny z heparyną i inhibitorami glikoproteiny IIb / IIIa oraz porównania stentów uwalniających paklitaksel i stentów z gołym metalem. 13,14 Badanie zostało zaprojektowane przez głównego śledczy, komitet wykonawczy i komitet farmakologii; był sponsorowany i zarządzany przez Cardiovascular Research Foundation, organizację non-profit powiązaną z Uniwersytetem Columbia, przy wsparciu finansowym ze strony Boston Scientific Corporation i The Medicines Company. Oprócz dostarczania wsparcia finansowego oraz leków i urządzeń, firmy finansujące nie były zaangażowane w procesy badawcze, w tym wybór i zarządzanie miejscem, zbieranie danych i analizy. Główny badacz miał nieograniczony dostęp do danych po zablokowaniu bazy danych, kontrolował decyzję o przesłaniu wyników do publikacji, przygotował manuskrypt i zapewnia integralność danych.
Populacja pacjentów i losowanie
Kolejni pacjenci w wieku 18 lat i starszych, którzy pojawili się w ciągu 12 godzin od pojawienia się objawów i którzy mieli uniesienie odcinka ST wynoszące mm lub więcej w dwóch lub więcej przylegających odprowadzeniach, nowy blok lewej odnogi pęczka Hisa lub prawdziwy zawał mięśnia sercowego tylnego byli rozważany przy rejestracji. Kryteria wykluczenia klinicznego, które zostały opisane wcześniej, były przeciwwskazaniami do badania leków, schorzeniami, które zwiększają ryzyko krwotoku i niezdolnością do przyjmowania klopidogrelu przez 6 miesięcy po zabiegu.13,14 Badanie zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję odwoławczą lub komisji etyki w każdym centrum uczestniczącym, a wszyscy pacjenci wyrazili pisemną, świadomą zgodę.
Rysunek 1. Rysunek 1. Randomizacja, leczenie i obserwacja po roku. Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) zostali włączeni, jeśli pojawili się w ciągu 12 godzin od pojawienia się objawów. Spośród 3226 pacjentów poddanych pierwotnemu stentowaniu, 220 nie zostało losowo przydzielonych do grupy stentów z następujących powodów: brak jakichkolwiek kwalifikujących się naczyń (85 pacjentów), nadmierna krętość lub zwapnienie (35), uszkodzenie bifurkacji z zaplanowanym stentowaniem z dwiema gałęziami ( 24), nieosłonięte lewe główne uszkodzenie tętnicy wieńcowej (13), przewidywana długość stentu większa niż 100 mm (8), uszkodzenie zawału z powodu zakrzepicy w stencie (11), pomostowanie tętnic wieńcowych (CABG) prawdopodobnie w ciągu 30 dni (37), zmiany w inny sposób niekwalifikowalne (29) oraz inne lub nieokreślone przyczyny (28). Więcej niż jeden powód był obecny u niektórych pacjentów. PCI oznacza przezskórną interwencję wieńcową.
Zakwalifikowani pacjenci zostali losowo przydzieleni w stosunku 1: do leczenia niefrakcjonowaną heparyną z inhibitorem glikoproteiny IIb / IIIa lub do leczenia samą biwalirudyną (Figura 1); czas i dawkowanie dla każdego schematu zostały opisane wcześniej.13,14 Po pierwszej randomizacji wykonano awaryjną angiografię wieńcową z lewą wentylografią, a następnie pacjentom przydzielono, według uznania lekarza, leczenie PCI lub tętnicą wieńcową. obejście przeszczepu (CABG) lub postępowanie medyczne
[patrz też: herbata oolong właściwości, rybi kolagen, problemy z pamięcią u dzieci choroby ]

Powiązane tematy z artykułem: herbata oolong właściwości problemy z pamięcią u dzieci choroby rybi kolagen