Skip to content

Stenty oparte na paklitakselu w porównaniu do stentów z gołym metalem w ostrym zawale mięśnia sercowego ad 5

2 miesiące ago

470 words

Przy założeniu, że w przypadku obu grup stentów przyjęto 7,5% punkt końcowy ciężkich niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych, obliczyliśmy, że badanie będzie miało 80% mocy, aby wykazać nie mniejszą zgodność stentów uwalniających paklitaksel w porównaniu ze stentami gołymi metalami dla podstawowego bezpieczeństwa punkt końcowy. Dane analizowano zgodnie z przypisaniem do grupy, niezależnie od otrzymanego leczenia. Wyniki kategoryczne porównano za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. Zmienne ciągłe zostały porównane za pomocą testu sumy rang Wilcoxona. Analizy pierwotnych zdarzeń przeprowadzono przy użyciu danych czas do zdarzenia (z danymi ocenzurowanymi w momencie wycofania pacjenta z badania lub podczas ostatniego badania kontrolnego); wyniki tych analiz przedstawiono za pomocą metod Kaplana-Meiera i porównano je za pomocą testu log-rank. Jako analizę wtórną przeprowadzono aktualizację czasową regresji proporcjonalnych hazardów Coxa z korektą dla zmiennych towarzyszących w celu skorygowania podstawowych nierównowag i różnic w stosowaniu leków między grupami w czasie.
Wyniki
Pacjenci i procedury
Pomiędzy 25 marca 2005 r. A 7 maja 2007 r. 3602 pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, którzy byli poddawani pierwotnej PCI w 123 ośrodkach w 11 krajach, zostało losowo przydzielonych do leczenia heparyną z inhibitorem glikoproteiny IIb / IIIa ( 1802 pacjentów) lub do leczenia samą biwalirudyną (1800 pacjentów) (Figura 1). Następnie PCI wykonano u 3345 pacjentów (92,9%), z czego 3226 (96,4%) poddano próbie stentowania. Wśród pacjentów poddawanych stentowaniu pierwotnemu 3006 (93,2%) zostało losowo przydzielonych do pobrania stentów uwalniających paklitaksel (2257 pacjentów) lub stentów z gołym metalem (749). Ogółem 220 pacjentów otrzymało stenty, ale z różnych przyczyn nie zostali oni losowo przypisani do grupy badanej (ryc. 1).
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa pacjentów w badaniu i stosowanie leków. Tabela 2. Tabela 2. Wyniki badań angiograficznych i proceduralnych. Podstawowe cechy grup były dobrze dopasowane, z tym wyjątkiem, że w grupie przeznaczonej do przyjmowania stentów z gołym metalem występował nieznacznie wyższy odsetek aktualnych palaczy i nieco wyższy odsetek pacjentów z niedokrwistością podstawową w grupie przeznaczonej do przyjmowania tabletek z paklitakselem stenty (Tabela 1). Średni wiek pacjentów wynosił 59,7 lat, a 76,7% pacjentów stanowili mężczyźni. Cechy angiograficzne i wyniki proceduralne były również podobne między grupami, z tym że zmiany u pacjentów przypisanych do otrzymujących stenty uwalniające paklitaksel były nieco dłuższe, co wymagało użycia nieco dłuższych stentów (Tabela 2). Zgodność z przyjmowaniem kwasu acetylosalicylowego była wysoka w obu grupach podczas 12-miesięcznego okresu obserwacji. Częstość stosowania tienopirydyny była nieco wyższa po 6 i 12 miesiącach u pacjentów, u których wszczepiono stenty uwalniające paklitaksel niż u tych, u których wszczepiono stenty nagie.
Wyniki kliniczne
Tabela 3. Tabela 3. Wyniki kliniczne po roku. Rysunek 2. Wykres 2. Krzywe czasowe Kaplana-Meiera dla pierwszorzędowych punktów końcowych i trzech komponentów podstawowego punktu końcowego bezpieczeństwa kompozytów
[patrz też: fale radiowe przeciwwskazania, usg kolana kraków cena, perforacja zęba ]

Powiązane tematy z artykułem: fale radiowe przeciwwskazania perforacja zęba usg kolana kraków cena